第十一章  藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1、掌握分散體系的概念、分類

　　2、熟悉微粒分散體系在藥劑學(xué)中的意義；熟悉微粒大小的測定方法

　　3、掌握微粒大小與體內(nèi)分布的關(guān)系，微粒的動(dòng)力學(xué)、光學(xué)、電學(xué)性質(zhì)

　　4、熟悉微粒分散體系的熱力學(xué)穩(wěn)定性、動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性、絮凝與反絮凝

　　5、熟悉DLVO理論；了解空間穩(wěn)定理論、空缺穩(wěn)定理論、微粒聚結(jié)動(dòng)力學(xué)

　　二、考核知識點(diǎn)與考核目標(biāo)

　　（一）概述（重點(diǎn)）

　　理解：分散體系的概念、分類；

　　識記：微粒分散體系在藥劑學(xué)中的重要意義

　　（二）微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)（一般）

　　識記：微粒的動(dòng)力學(xué)性質(zhì)、光學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)

　　（三）微粒分散體系的物理穩(wěn)定性（一般）

　　識記：微粒分散體系的熱力學(xué)穩(wěn)定性、動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性、絮凝與反絮凝

　　第十二章  藥物制劑的穩(wěn)定性

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1、熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的意義，研究范圍及化學(xué)動(dòng)力學(xué)概念

　　2、掌握影響藥物制劑降解的處方因素、外界因素及解決方法

　　3、了解固體制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及化學(xué)降解動(dòng)力學(xué)理論

　　4、掌握影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、經(jīng)典恒溫法的等藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法

　　5、熟悉穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目、有效期統(tǒng)計(jì)分析、固體制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法

　　二、考核知識點(diǎn)與考核目標(biāo)

　　（一）概述（重點(diǎn)）

　　識記：研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義和內(nèi)容

　　（二）藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)（一般）

　　理解：藥物降解反應(yīng)級數(shù)

　　（三）制劑中藥物的化學(xué)降解途徑（一般）

　　識記：藥物水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等降解途徑

　　（四）影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法（次重點(diǎn)）

　　理解處方因素對穩(wěn)定性的影響：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、基質(zhì)或賦形劑等的影響

　　理解：外界因素對穩(wěn)定性的影響：溫度、光線、氧、金屬離子、溫度和水分、包裝材料等的影響

　　識記：藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法

　　（五）藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法（一般）

　　識記：影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、經(jīng)典恒溫法等穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

　　理解：有效期統(tǒng)計(jì)分析

　　第十三章  粉體學(xué)基礎(chǔ)

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1、掌握粉體的概念、粒子徑的表示方法

　　2、掌握粉體密度的概念

　　3、了解粉體的充填性，粉體密度的測定方法、粉體空隙率

　　二、考核知識點(diǎn)與考核目標(biāo)

　　（一）概述（重點(diǎn)）

　　理解：粉體和粉體學(xué)的定義

　　（二）粉體粒子的性質(zhì)（次重點(diǎn)）

　　理解：粒子徑表示方法

　　識記：粒子徑的測定方法、粒度分布

　　（三）粉體的密度與空隙率（一般）

　　理解：真密度、顆粒密度、松密度等粉體密度的概念

　　（四）粉體的流動(dòng)性與充填性（一般）

　　識記：粉體的流動(dòng)性的定義；粉體流動(dòng)性的評價(jià)方法及測定方法；

　　識記：粉體流動(dòng)性的影響因素及改善方法

　　（五）粉體的吸濕性與潤濕性（次重點(diǎn)）

　　理解：吸濕性的定義；水溶性藥物、水不溶性藥物的吸濕性；CRH定義

　　識記：潤濕性、接觸角的概念和測定方法

　　第十四章  流變學(xué)基礎(chǔ)

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1、掌握流變學(xué)的基本概念及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

　　2、熟悉牛頓流動(dòng)、非牛頓流動(dòng)、觸動(dòng)流動(dòng)的特點(diǎn)

　　3、了解蠕變性質(zhì)的測定方法；了解粘彈性

　　二、考核知識點(diǎn)與考核目標(biāo)

　　（一）概述（重點(diǎn)）

　　理解：流變學(xué)、剪切應(yīng)力、剪切速度的概念

　　（二）流變性質(zhì)（次重點(diǎn)）

　　識記：牛頓流動(dòng)、非牛頓流動(dòng)、觸變流動(dòng)的定義及特點(diǎn)

　　（三）蠕變性質(zhì)的測定方法（一般）

　　識記：流變性評價(jià)方法

　　第十五章  藥物制劑的設(shè)計(jì)

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1、掌握制劑設(shè)計(jì)的基本原則，給藥途徑和劑型的確定

　　2、熟悉制劑設(shè)計(jì)的內(nèi)容，制劑的劑型與吸收

　　3、熟悉文獻(xiàn)檢索、藥物理化性質(zhì)測定、穩(wěn)定性研究的主要方法

　　4、了解處方優(yōu)化設(shè)計(jì)的方法

　　二、考核知識點(diǎn)與考核目標(biāo)

　　（一）概述（重點(diǎn)）

　　理解：制劑設(shè)計(jì)的意義和主要內(nèi)容

　　（二）制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)（一般）

　　識記：給藥途徑和劑型的確定（臨床用藥目的、藥物理化性質(zhì)）；

　　識記：制劑設(shè)計(jì)的基本原則；制劑的評價(jià)與生物利用度

　　（三）藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作（一般）

　　識記：處方前工作的任務(wù)和要求；文獻(xiàn)檢索

　　理解：理化性質(zhì)測定（藥物溶解度與pKa、分配系數(shù)、熔點(diǎn)和多晶型、吸濕性、粉體學(xué)性質(zhì)、生物利用度和體內(nèi)動(dòng)力學(xué)參數(shù)的測定）；

　　識記：藥物的穩(wěn)定性研究、配伍研究

　　（四）藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計(jì)（一般）

　　識記：單純形優(yōu)化法、拉氏優(yōu)化法、效應(yīng)面優(yōu)化法、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法

　　（五）新藥研制的研究和申報(bào)（一般）

　　識記：申請新藥需上報(bào)的項(xiàng)目；申報(bào)新制劑的主要內(nèi)容

　　第十六章   制劑新技術(shù)

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1、掌握固體分散技術(shù)的概念、固體分散體的類型、速釋與緩釋原理

　　2、熟悉固體分散體的制備方法、載體材料；了解固體分散體的物相鑒定

　　3、掌握包合技術(shù)概念、包合作用的影響因素

　　4、熟悉包合材料、包合物的制備方法；了解包合物的驗(yàn)證方法

　　5、掌握納米乳與亞納米乳的定義、特點(diǎn)、乳化劑和助乳化劑

　　6、掌握微囊與微球的定義、特點(diǎn)；常用的囊材；物理化學(xué)法制備微囊

　　7、熟悉微囊、微球的制備方法；了解微囊、微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)

　　8、掌握納米囊、納米球的定義與應(yīng)用

　　9、掌握脂質(zhì)體的概念、組成與結(jié)構(gòu)；熟悉脂質(zhì)體的制備方法、質(zhì)量評價(jià)

　　二、考核知識點(diǎn)與考核目標(biāo)

　　（一）固體分散技術(shù)（重點(diǎn)）

　　理解：固體分散技術(shù)的概念、載體材料、固體分散體的類型

　　理解：固體分散體的速釋與緩釋原理

　　識記：固體分散體的制備方法；固體分散體的物相鑒定

　　（二）包合技術(shù)（重點(diǎn)）

　　理解：包合技術(shù)概念、包合材料

　　理解：包合過程

　　識記：包合物的制備方法；包合物的驗(yàn)證方法

　　（三）納米乳與亞納米乳的制備技術(shù)

　　理解：聚合物膠束、納米乳與亞納米乳的定義

　　識記：納米乳與亞納米乳的區(qū)別

　　理解：聚合物膠束的形成機(jī)理

　　識記：納米乳的形成成分和處方研究

　　（四）微囊與微球的制備技術(shù)（重點(diǎn)）

　　理解：微囊、微球的定義、目的

　　識記：囊材的種類

　　理解：物理化學(xué)法（單凝聚法和復(fù)凝聚法）制備微囊的步驟

　　識記：物理機(jī)械法和化學(xué)法制備微囊

　　識記：影響微囊、微球粒徑的因素

　　識記：微囊、微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)

　　理解：載藥量和包封率的計(jì)算

　　（五）納米粒與亞微粒的制備技術(shù)（次重點(diǎn)）

　　識記：納米粒、亞微粒的定義

　　識記：固體脂質(zhì)體納米粒的制備

　　識記：納米粒與亞微粒的質(zhì)量評價(jià)

　　（六）脂質(zhì)體的制備技術(shù)（重點(diǎn)）

　　理解：脂質(zhì)體的概念、組成、理化性質(zhì)

　　理解：脂質(zhì)體的特點(diǎn)

　　識記：脂質(zhì)體的制備方法、質(zhì)量評價(jià)

　　識記：脂質(zhì)體的修飾；泡囊（類脂質(zhì)體）定義

　　相關(guān)鏈接：

　　1、福建自考藥劑學(xué)課程考試大綱一

　　2、福建自考藥劑學(xué)課程考試大綱二

　　3、福建自考藥劑學(xué)課程考試大綱四