2022年4月自考備考已經(jīng)開始，自考?xì)v年試題對(duì)考生來(lái)說(shuō)是十分寶貴的資料，考前每道試題至少要做1-2遍才會(huì)事半功倍。自考365網(wǎng)給大家整理了2021年10月《藥事管理學(xué)（二）》自考試題及答案，一起來(lái)試試吧！

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2021年10月高等教育自學(xué)考試全國(guó)統(tǒng)一命題考試

藥事管理學(xué)（二）

（課程代碼 01763）

一、單項(xiàng)選擇題：本大題共15小題，每小題1分，共15分。在每小題列出的備選項(xiàng)中只有一項(xiàng)是更符合題目要求的，請(qǐng)將其選出。

1.藥事管理學(xué)科具有

2.發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)

3.我國(guó)現(xiàn)行的《中國(guó)藥典》為哪一年的版本

4.藥師的職能不包括

5.從法的淵源來(lái)看，屬于藥事法律的是

6.新藥申請(qǐng)的兩次申報(bào)與審批是指

7.藥品臨床研究必須執(zhí)行

8.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡》有效期為

9.屬于毒性藥品品種的是

10.屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

11.以下選項(xiàng)不可以申請(qǐng)專利的是

12.藥品標(biāo)簽印制的依據(jù)是

13.藥品標(biāo)簽上的商品名稱與通用名稱所用字體的比例是

14.使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品應(yīng)進(jìn)行

15.不合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)掛

二、多項(xiàng)選擇題：本大題共5小題，每小題2分，共10分。在每小題列出的備選項(xiàng)中至少有兩項(xiàng)是符合題目要求的，請(qǐng)將其選出，錯(cuò)選、多選或少選均無(wú)分。

16.國(guó)家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)包括

17.《藥品管理法》的使用范圍包括

18.藥品臨床研究包括

19.下列屬于麻醉藥品的有

20.藥品更小包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注

三、判斷題：本大題共10小題，每小題1分，共10分。判斷下列各題正誤，正確的在答題卡相應(yīng)位置涂“A”，錯(cuò)誤的涂“B”。

21.藥品不良反應(yīng)是指不合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

22.中國(guó)食品藥品檢定研究院不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

23.疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)

24.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

25.對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

26.三級(jí)保護(hù)野生藥材的物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

27.我國(guó)注冊(cè)商標(biāo)的有效期為5年

28.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)一致

29.GMP規(guī)定關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人

30.藥品經(jīng)營(yíng)方式有批發(fā)、零售連鎖、零售3種

四、名詞解釋題：本大題共5小題，每小題3分，共15分。

31.名詞解釋：執(zhí)業(yè)藥師

32.名詞解釋：非處方藥

33.名詞解釋：生物等效性實(shí)驗(yàn)

34.名詞解釋：醫(yī)療用毒性藥品

35.名詞解釋：藥品專利權(quán)

五、簡(jiǎn)答題：本大題共4小題，每小題5分，共20分。

36.簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的概念及分類

37.新版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)假藥如何界定

38.不得發(fā)布廣告的藥品包括哪五大類

39.中藥保護(hù)品種的范圍及申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件、保護(hù)期限如何

六、綜合分析題：本大題共2小題，每小題15分，共30分。【略】

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