2022年9月，國家市場監督管理總局發布了《藥品網絡銷售監督管理辦法》（以下簡稱“《管理辦法》”），自2022年12月1日起正式實施。此次《管理辦法》的出臺，以部門規章形式明確了藥品網絡銷售的相關規定，將指引互聯網醫療，尤其是處方藥網絡銷售，更加穩健合規地發展。

　　藥品安全責任重大，事關人民群眾生命健康。2000年《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》明確“暫不允許采用網上銷售方式銷售處方藥、非處方藥”。2020年《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》提出允許藥品零售企業通過網絡銷售處方藥。如今《管理辦法》明確通過網絡向個人銷售處方藥的，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。

　　從嚴格限制到逐漸放開，處方藥的網絡銷售監管經歷了較長的發展過程。網售處方藥的痛點是要保證處方真實準確，國家在大力促進“互聯網+醫療”發展的同時，將通過線上線下一致的原則監管處方，對處方藥網絡銷售實行實名制，保障處方來源的真實可靠，避免重復使用。

　　2022年《互聯網診療監管細則（試行）》提到“醫療機構應當對開展互聯網診療活動的醫務人員進行電子實名認證，鼓勵有條件的醫療機構通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫務人員管理。”患者和醫生都進行實名認證，這樣可以確保是根據患者本人的真實情況，由醫師本人提供診療服務。

　　此外，放心簽提供“智能雙錄”接口，通過AI技術和語音識別，在實名認證環節同步錄制簽署人的圖像和聲音信息，在移動客戶端完成音視頻的采集、校驗、上傳、存儲和管理，保障醫患身份真實、意愿真實的同時，優化服務體驗，有效防控安全風險。

　　電子處方從產生到傳出再到調配、發放，需要具備兩次簽名，一次是醫生開具處方的簽名，另一次是在藥品網絡銷售企業藥師進行處方調配時，也要進行簽名。2020年《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》規定“規范電子處方在互聯網流轉過程中的關鍵環節的管理，電子處方審核、調配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統留痕的方式，確保信息可追溯。”醫師開具處方后，若經藥師審核判定為合理處方，藥師在電子處方上進行電子簽名，信息系統留痕后進入收費和調配環節。

　　《管理辦法》第十三條提到，處方藥銷售前，應當向消費者充分告知相關風險警示信息，并經消費者確認知情。對于此項規定，通過電子的方式簽署知情同意書，可以在提醒消費者的同時，做到流程合規，確保風險可控。

　　事實上，不僅是處方藥銷售，在大規模臨床研究項目中，也需要簽署知情同意書，而且還要有效保證此研究項目知情同意的真實性、完整性、機密性和不可否認性。電子知情同意的規范化使用與推廣，極大推動我國“以患者為中心”的智能化臨床研究發展。

　　對于處方的管理，《管理辦法》中指出藥品網絡零售企業、第三方平臺應當與電子處方提供單位簽訂協議，同時強調了第三方平臺的責任。這既有利于促進藥品網絡銷售企業、第三方平臺兩個主體的合規經營，也可以看出監管規范平臺經營活動的決心。2020年處方藥線上銷售額共1050億元，近三年發展態勢持續猛增。面向終端消費者的B2C平臺和O2O平臺面對巨大的商業體量已經開始行動，電子簽約因效率高等優勢深受青睞。

　　12月12日，國家衛健委官網發布《關于做好新冠肺炎互聯網醫療服務的通知》，醫療機構（包括互聯網醫院、開展互聯網診療服務的醫療機構）可以通過互聯網診療平臺，依據最新版新型冠狀病毒肺炎診療方案有關要求，為出現新冠肺炎相關癥狀的患者、符合《新冠病毒感染者居家治療指南》居家的，在線開具治療新冠肺炎相關癥狀的處方，并鼓勵委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。

　　隨著信息技術的快速發展，越來越多的醫院正加速實施基于數字化平臺的整體建設，打造“互聯網醫院平臺”。放心簽電子簽名技術作為線上高效協同的重要工具，為互聯網醫療平臺提供多場景、安全高效可快速落地的解決方案，幫助互聯網醫療平臺實現在線問診、開具電子處方、藥師在線簽署藥單核對、線上完成藥單確認、物流配送等全流程數字化閉環服務，推動在線問診、高效就醫，提升遠程醫療協同效率。

　　放心簽在醫療健康服務平臺的建設過程中，也能在提升入駐醫師、藥師及患者使用體驗，增強用戶信任度以及電子處方單在線合規管理等方面發揮積極作用。簡化流程、降低成本，助力藥品網絡銷售更安心。

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